Санитарно-эпидемиологическое и экспертное заключения на деятельность с источниками ионизирующего излучения

Экспертиза деятельности в области использования ИИИ (генерирующих) всегда проводится на соответствие двум основным государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам:

• Подготовка документов для подачи в орган инспекции – не более 5 дней.
• Подготовка документов для подачи в Роспотребнадзор – не более 3 дней.
• Сроки оказания услуг обозначены без учёта времени проведения госорганом проверки и актуальны, если у заказчика на протяжении всего периода деятельности с источниками ИИ правильно ведется соответствующий документооборот.

Срок действия документов:

Срок действия СЭЗ на ИИИ	Не более 5 лет
Срок действия ЭЗ на ИИИ	Не более 5 лет

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение и экспертное заключение?

Мы разработаем инструкции, программы, план мероприятий, проведем согласования и как итог – получим для вашей компании ЭЗ, СЭЗ, лицензию.

Работа с нами включает в себя следующие этапы:

1. Вы получите разъяснение требований основных регламентирующих документов: НРБ-99/2009, ОСПОРБ-99/2010 и иных правил – в зависимости от типов используемых источников;
2. Мы подберем правильные виды деятельности для проведения экспертизы с ИИИ, чтобы в дальнейшем вы смогли получить/переоформить не только СЭЗ, но и лицензию на ИИИ и не терять время на повторную подготовку;
3. Разработаем и при необходимости согласуем в Управлении РПН документы:
   
   • Инструкция по действиям персонала в случае аварийной ситуации;
   • Инструкция по радиационной безопасности;
   • Программа производственного контроля;
   • План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии и пр.;
   • Контрольные уровни воздействия ионизирующего излучения на персонал группы А;
   • Инструкция по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
   • Инструкция по радиационной безопасности и пр.

4. Подберем орган инспекции, лабораторию, заключения и протоколы которых принимаются во всех Управлениях Роспотребнадзора для выдачи итогового СЭЗ и лицензии на деятельность с ИИИ;
5. При необходимости организуем обучение специалистов (обращаем внимание, что неверно обученные сотрудники должны будут переучиться вторично, чтобы соответствовать требованиям регламентирующих документов, а это для вас двойные затраты);
6. Разъясним требования Роспотребнадзора (они существенно отличаются по территориальному признаку), приведем вашу организацию к соответствию;
7. Будем курировать вашу компанию и представлять ваши интересы (на правах доверенности) в надзорных органах на всех этапах получения ЭЗ, СЭЗ, при процедуре лицензирования, на выездных проверках. После получения вами лицензии на ИИИ, также готовы сопровождать вас и взять на себя обязательства по ведению документации.

Также в рамках сотрудничества окажем содействие в переоформлении СЭЗ (по причине изменения данных юрлица) или получении нового санитарно-эпидемиологического заключения (по причине окончания срока действия).

Документы для получения СЭЗ

Базовые документы компании для хранения/эксплуатации ИИИ	Базовые документы компании для технического обслуживания ИИИ
Устав; Выписка; Свидетельство ИНН; Свидетельство ОГРН; Приказ о назначении генерального директора/директора; Выписка ЕГРН/договор аренды на юридический адрес; Выписка ЕГРН/договор аренды на фактический адрес (адрес осуществления деятельности); Паспорт на установку; Акт ввода в эксплуатацию оборудования; Дипломы о среднем/высшем образовании для обучения ответственного лица за Радиационную безопасность и персонал группы А (сотрудники, непосредственно работающие с рентгеновским оборудованием).	Устав; Выписка; Свидетельство ИНН; Свидетельство ОГРН; Приказ о назначении генерального директора/директора; Выписка ЕГРН/договор аренды на юридический адрес; Выписка ЕГРН/договор аренды на фактический адрес (адрес осуществления деятельности); Дипломы о среднем/высшем образовании для обучения ответственного лица за Радиационную безопасность и персонал группы А (сотрудники, непосредственно работающие с рентгеновским оборудованием).
Сопутствующие документы компании и мероприятия, которые требуются для СЭЗ (в случае отсутствия собственных документов мы разработаем и реализуем их самостоятельно)
Отчет о проведении испытаний электроустановок; Проект размещения ИИИ (генерирующих); Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б и допуске их к работе с источником; Приказ о назначении ответственного лица за РБ, производственный (радиационный) контроль, учет и хранение ИИИ; Программа производственного контроля в учреждении; Инструкция по радиационной безопасности; Инструкция по действию персонала в случае аварийной ситуации; План мероприятий по защите персонала в случае аварийной ситуации; Карточки учета доз персонала; Журнал учета источников ионизирующего излучения; Журнал контроля технического состояния; Обучение специалистов.	Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б и допуске их к работе с источником; Приказ о назначении ответственного лица за РБ, производственный (радиационный) контроль, учет и хранение ИИИ; Программа производственного контроля в учреждении; Инструкция по радиационной безопасности; Инструкция по действию персонала в случае аварийной ситуации; План мероприятий по защите персонала в случае аварийной ситуации; Карточки учета доз персонала; Обучение специалистов.
В случае переоформления СЭЗ (т.е. ранее уже было санитарно-эпидемиологическое заключение, но истек его срок действия), дополнительно требуются документы, которые мы также можем разработать для вас:
Отчетность 1-ДОЗ за предыдущие года; РГП за предыдущие года; Согласованные контрольные уровни; Медицинское освидетельствование на персонал группы А согласованное с Управление Роспотребнадзора; Паспорт и Свидетельство о поверке дозиметра (ДКС-1123, ДКС-1121) для организаций, осуществляющих ТО, эксплуатацию переносных дефектоскопов; Договор ИДК; Протоколы ИДК (последние 4 квартала); План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии согласованный с управлением Роспотребнадзора; Для организаций, осуществляющих эксплуатацию ИИИ (генерирующих); Протоколы радиационного контроля раз в год по программе производственного контроля; Протоколы на рабочих местах персонала группы А; Протоколы физ. Факторов (для медицины).

Требуемый перечень документов представлен по максимальным требованиям. В зависимости от видов деятельности, типов источника, требований Управления он может изменяться.

Документы на СЭЗ готовы. А что дальше?

После проведенных подготовительных мероприятий мы направляем письмо на имя руководителя Управления Роспотребнадзора на проведение обследования организации для оценки соответствия условий работы с ИИИ требованиям санитарных норм и правил. Оформляется акт обследования, на основании которого выдается санитарно-эпидемиологическое заключение.

Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения подается вместе с актом обследования.

Главный критерий при переоформлении/оформлении нового СЭЗ – это задокументированные доказательства того, насколько качественно компания осуществляла деятельность с ИИИ.

Отметим, что переоформление или получение СЭЗ – процесс достаточно сложный, требующий скрупулезной работы и контроля, регулярного мониторинга изменений законодательства. Заниматься данной процедурой можно либо самостоятельно, либо задействовать наших специалистов, которые возьмут на себя все обязательства по оформлению документации и представят ваши интересы в надзорных органах.

Что будет, если не переоформить СЭЗ

Отказ в переоформлении или выдаче нового санитарно-эпидемиологического заключения влечет за собой:

• Для юридических лиц – приостановление деятельности организации до 90 суток или штраф от 10 до 20 тыс. руб.
• Для индивидуальных предпринимателей – приостановление деятельности организации до 90 суток или штраф от 500 рублей до тысячи.
• Для должностных лиц – штраф от 500 рублей до тысячи.

Стоимость услуг

Наши эксперты получат СЭЗ на деятельность в области ИИИ для вашей компании, в том числе в рамках подготовки к лицензированию.

Стоимость услуг

Наши эксперты получат СЭЗ на деятельность в области ИИИ для вашей компании, в том числе в рамках подготовки к лицензированию.

Вид услуги	Cтоимость, руб.	Сроки
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА ИИИ
Услуги по оформлению, сопровождению / подготовки комплекта документов для получения Экспертного заключения	от 50 000	30 календарных дней
Экспертиза от органа инспекции*	Согласно прайс-листа ОИ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА ИИИ
Услуги по оформлению, сопровождению / подготовки комплекта документов для получения СЭЗ	На спецусловиях при оформлении лицензии!	30 календарных дней
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛУГИ
Консультации по нормативным документам	БЕСПЛАТНО	в день обращения
Подбор видов деятельности	БЕСПЛАТНО	в день обращения
Сопровождение выездной инспекции	БЕСПЛАТНО	при выездной проверке по фактическому адресу
Плата за протоколы радиационного контроля (в случае эксплуатации ИИИ)**	от 20 000 - переносной аппарат/шт. от 10 000 – стационарный аппарат/шт.
Организация повышения квалификации Ваших дипломированных сотрудников по программе «Радиационная безопасность», операторы ЛДУ, профильное обучение	от 7 000/специалист	5 дней

* Дополнительные услуги от Органа Инспекции. Счет выставляет ОИ по факту подачи папки документов на экспертизу.

** Счет выставляется от аккредитованной лаборатории.

---

Ваши преимущества при сотрудничестве с компанией «РСС»

Ваш успех обеспечат наши: