Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения

Автор: эксперт ООО «РСС» Кобзарь Роман Сергеевич

  1. Стоимость лицензии на ИИИ
  2. Сроки оформления лицензии
  3. Требования к соискателю
  4. Необходимые документы
  5. Процедура получения лицензии на ИИИ
  6. Часто задаваемые вопросы
  7. Регламентирующие нормативно-правовые акты

Под источником ионизирующего излучения понимается объект, который в своем составе содержит радионуклид, а также техническое устройство, которое постоянно или при определенных условиях испускает ионизирующее излучение. ИИИ (источник ионизирующего излучения) предназначен для получения потока частиц, обладающих требуемыми свойствами. 

Виды деятельности
Проектирование ИИИ
Конструирование ИИИ
Производство ИИИ
Размещение ИИИ
Эксплуатация ИИИ
Тех. обслуживание ИИИ
Хранение ИИИ
Проектирование средств радиационной защиты ИИИ
Конструирование средств радиационной защиты ИИИ
Изготовление средств радиационной защиты ИИИ
Регион:
Количество специалистов
Количество установок
0 руб.
Рассчитанная стоимость не является офертой. Реальная стоимость услуг может оказаться ниже!

Получить консультацию

Сроки оформления лицензии

Вид лицензииСроки
Экспертное заключение на деятельность с ИИИ 60 дней
Санитарно-эпитемиологическое заключение на деятельность ИИИ 30 дней
Оформление лицензии на ИИИ 45 дней

Чтобы получить лицензию на ИИИ, соискатель должен соответствовать следующим требованиям:

  • помещение для выполнения лицензируемых работ, находящееся в собственности или в аренде;

  • оборудование для выполнения работы в собственности или в аренде. При этом важно, чтобы все радиационные источники и техническая документация на них полностью соответствовали существующим требованиям в области радиационной безопасности, санэпидем безопасности, в условиях для хранения, эксплуатации и утилизации соответствовали требованиям законодательства;

  • в штате должны присутствовать сотрудники, наделенные полномочиями по работе с ИИИ, имеющие высшее или среднее профессиональное образование, а также прошедшие повышение квалификации по радиационной безопасности;

  • работники должны иметь соответствующие удостоверения, подтверждающие прохождение курсов о повышении квалификации сроком не более, чем на 5 лет;

  • на предприятии должен присутствовать многоэтапный контроль учета радиационной и физической безопасности источников ИИИ;

  • в компании необходимо учредить систему контроля и подсчета индивидуальных доз облучения для сотрудников и населения;

  • организация должна иметь планы мероприятия по обеспечению безопасности при радиационных авариях и иных ЧС, связанных с утечкой радиации.

Необходимые документы для оформления лицензии

  • Уставные и учредительные документы;
  • Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику;
  • Договор аренды на юридический адрес;
  • Документы на специалистов (Диплом, УПК, ТК), минимум на двух;
  • Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники.
  • Устав (копия);
  • Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей), переоформление лицензии (3 500 рублей), внесение изменений (750 рублей);
  • Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН), копия;
  • Выписка из ЕГРЮЛ (копия, сроком не более 1 месяца);
  • Заверенная копия кодов статистики;
  • Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
  • Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензии или переоформление. Образец платежного поручения предоставим;
  • Договор аренды на адрес, где производятся работы;
  • СЭЗ на деятельность, если требуется;
  • Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям.
  • Перечень ИИИ (балансовая выписка или счет-фактуры, подтверждающая факт приобретения оборудования или договор аренды, если оборудование арендуемое);

Процедура получения лицензии на ИИИ

Процедура подразумевает несколько этапов:

  • Проверка соответствия заявителя требуемым условиям.

  • Сбор и оформление документов, подтверждающих соответствие правилам и требованиям, предъявляемым к заявителю.

  • Подача заявки в лицензирующий орган.

  • Рассмотрение заявки уполномоченным ведомством.

  • Выдача лицензии или разрешительного документа на работу с ИИИ с обязательным внесением информации в реестр Роспотребнадзора.

Получить лицензию можно самостоятельно, однако, это занимает существенно больше времени, чем обращение в соответствующие службы, специализирующиеся на работе с ИИИ. Так, ООО «РСС» обеспечит всестороннюю поддержку при получении лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения. Стоимость обсуждается с каждым заказчикам, поскольку она складывается из нескольких факторов:

  • срок, в который требуется уложиться при оформлении заявки;

  • виды оборудования и его особенности;

  • количество единиц техники с ИИИ;

  • наличие полного пакета документов или его части;

  • дополнительные факторы и обстоятельства.

Обращаясь в нашу компанию, вы не только получаете возможность обзавестись нужной лицензией, но еще и узнать все нюансы использования ГИИИ.

Обратите внимание! С 1 января 2021 года лицензия на ИИИ не должна в обязательном порядке присутствовать в организации в бумажном виде. Достаточно записи в реестре Роспотребнадзора, она является юридически значимой. Проверить наличие соответствующей записи можно на сайте rospotrebnadzor.ru или через наших специалистов. Выписка на бумажном носителе является платной, размер госпошлины составляет 3000 рублей.

Часто задаваемые вопросы

⚡️ В каких случаях проводится экспертиза на деятельность, предполагающую использование оборудования с источниками ионизирующего излучения?

В случае, если ваша организация занимается хранением, эксплуатацией, утилизацией, производством, конструированием или техническим обслуживанием ИИИ, потребуется провести экспертизу.

✔️ Сколько времени потребуется на оформление лицензии от Роспотребнадзора на ИИИ? Как много времени понадобится на ее переоформление?

В соответствии с законодательством РФ, на оформление лицензии отводится максимум 45 рабочих дней. В случае с переоформлением потребуется до 30 дней. Если компания меняет юридический адрес, переоформление лицензии займет не более 10 рабочих дней.

☝ Может ли индивидуальный предприниматель получить лицензию по установке ИИИ и проектированию средств радиационной защиты? Куда обращаться в таком случае?

Лицензирование такой деятельности осуществляется исключительно Роспотребнадзором. И выдается лицензия только юридическим лицам, соответственно, предварительно сначала надо зарегистрироваться в соответствующей форме бизнеса, а потом уже подавать документы на лицензирование.

➦ Допустимо ли выполнять проектную деятельность с ИИИ в случае, если у организации имеется лицензия от Роспотребнадзора на установку оборудования с ИИИ? Если нет, то как получить соответствующую лицензию?

Если у организации имеется лицензия на установку ИИИ без проектирования, то выполнять проектные работы организация не имеет права, поскольку необходимо выполнить ряд мер по защите перекрытий и стен. Чтобы заниматься разработкой проектов, необходимо получить лицензию на «проектирование средств радиационной защиты». Лицензирование осуществляется в Роспотребнадзоре.

Нормативные документы

Часто встречающиеся типы источников ионизирующего излучения

В числе наиболее распространенных такие:

  • Медицинское рентгеновское оборудование (маммографы, флюографы, компьютерные томографы, хирургические аппараты типа С-дуга, ангиографы, передвижные палатные рентгеновские аппараты, денситометры, дентальные прицельные аппараты, ортопантомографы, дентальные компьютерные томографы, диагностические рентгеновские комплексы на 1, 2 или 3 рабочих места).

  • Рентгеновские дефектоскопы с защитой или без, хромотографы с защитой или без, дифрактометры с защитой и без.

  • Досмотровое рентгеновское оборудование ( рентгеновская установка для досмотра багажа и товаров или РУДБТ, рентгеновский сканер человека или РСЧ и другое оборудование).

  • Прочие рентгеновские установки, которые встречаются в различных сферах деятельности (ветеринарные рентгеновские аппараты, ускорители электронов, циклотроны и т. д.).

Можно ли получить лицензию на ИИИ самостоятельно: требования и основные положения

Для самостоятельного получения лицензии следует обратиться в федеральное уполномоченное ведомство, расположенное в вашем регионе:

  • в Москве это Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор);

  • в регионах это Территориальные управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Виды деятельности, которые обязательно подлежат лицензированию

Наши специалисты помогут получить лицензии в случаях, если предприятие занимается:

  1. проектированием источников ионизирующего излучения (ИИИ);

  2. конструированием ИИИ;

  3. производством ИИИ;

  4. размещением ИИИ;

  5. эксплуатацией ИИИ; 

  6. техническим обслуживанием ИИИ;

  7. хранением ИИИ;

  8. утилизацией ИИИ;

  9. проектированием средств радиационной защиты (СРЗ);

  10. конструированием СРЗ;

  11. изготовлением СРЗ;

  12. эксплуатацией СРЗ.

Обратите внимание! Каждый из указанных видов деятельности лицензируется отдельно.

Какие услуги мы предлагаем

ООО «РСС» предлагает воспользоваться нашими услугами. У нас вы сможете заказать:

  • получение лицензии на ИИИ;

  • переоформление лицензии в связи любыми законными обстоятельствами;

  • организацию проведения экспертизы с выдачей экспертного заключения и санитарно-эпидемиологического заключения;

  • услуги по переоформлению ЭС и СЭЗ в связи с любыми законными обстоятельствами;

  • организацию дополнительных мероприятий, без которых невозможно получение лицензии.

Также у нас можно заказать:

  • разработку проекта помещения под рентгеновское оборудование;

  • прохождение различных экспертиз по проектно-сметной документации;

  • получение паспорта на рентген кабинет;

  • обучение специалистов для работы с оборудованием с ИИИ и многое другое.

Почему с нами удобно сотрудничать

Наша компания окажет полное сопровождение в подготовке документации на первичное получение или переоформление лицензии на ИИИ строго в рамках действующего законодательства при соблюдении санитарных правил и норм. Сотрудничать с нами предельно просто, поскольку мы:

  • оказываем услуги без посредников;

  • работаем не только по Москве и Московской области, но и с заказчиками из любого российского региона;

  • ведем каждую заявку с момента ее получения до итогового положительного результата;

  • беремся за работу при минимуме документов;

  • предлагаем массу сопутствующих, но немаловажных услуг;

  • обеспечиваем удобные условия и выгодную стоимость сотрудничества.

Звоните нам по телефону +7 (495) 032-60-30 и +7 (495) 789-25-00, пишите на электронную почту info@1cpbo.ru или оставляйте свои заявки непосредственно на сайте через онлайн-чат.

 

Заказать
exit